Un farmaco per il trattamento della bassa libido nelle donne è sulla buona strada per l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Ieri pomeriggio, un comitato consultivo ha votato per raccomandare l'approvazione del farmaco in questione, flibanserin, riferisce Rob Stein per NPR . Mentre la FDA non deve seguire i loro consigli, il più delle volte lo fanno.
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Sebbene alcuni abbiano messo in dubbio l'efficacia del farmaco, la flibanserina è stata soprannominata da molti media come "Viagra per donne". Ma c'è un problema chiave con questa caratterizzazione: i due farmaci funzionano in modi completamente diversi.
Il Viagra agisce aumentando il flusso sanguigno verso i genitali. Al contrario, l'obiettivo di flibanserin risiede nel cervello, come riferisce Clare Wilson per New Scientist . Negli studi sugli animali, aumenta i livelli di due molecole di neurotrasmettitori nel cervello: la dopamina, che controlla i percorsi di ricompensa del cervello, e la noradrenalina, l'ormone che aiuta il cervello a concentrarsi in situazioni stressanti. Allo stesso tempo, il farmaco provoca una diminuzione dei livelli di serotonina, il cosiddetto ormone della "felicità". I ricercatori non sono del tutto sicuri del motivo per cui questa combinazione di livelli chimici provoca un aumento della libido, ma gli studi suggeriscono che lo faccia.
In effetti, la ditta farmaceutica tedesca Boehringer Ingelheim inizialmente sviluppò il composto come un antidepressivo, ma fallì in quel reparto. Quando le donne hanno riferito di avvertire un aumento della libido, tuttavia, la società ha nuovamente concentrato i propri sforzi. Ma hanno avuto difficoltà a dimostrare che la droga ha avuto un effetto significativo, come spiega Amanda Holpuch per The Guardian . Nel 2010, la FDA ha respinto la proposta di Boehringer Ingelheim di commercializzare la flibanserin negli Stati Uniti, quindi hanno abbandonato la droga. Sprout Pharmaceuticals lo raccolse e lo sottopose di nuovo all'approvazione nel 2013. La FDA lo annullò di nuovo.
Negli studi clinici, le donne che assumevano il farmaco riferivano di avere un "incontro sessuale soddisfacente" al mese in più rispetto al normale. Dato che il farmaco ha anche effetti collaterali come improvvisi cali della pressione sanguigna, sonnolenza e svenimenti, non è chiaro se i benefici superino i rischi, scrive Wilson. Questo è ciò che ha tenuto il flibanserin fuori dal mercato in passato. Con il sostegno di gruppi di donne e politici, questa volta Sprout spera di cambiarlo riformulando la droga come controparte femminista della famigerata pillola blu. (Tuttavia, non tutti i gruppi sanitari delle donne sono a bordo.)
I due farmaci non solo funzionano su meccanismi completamente diversi, ma trattano anche problemi sessuali totalmente diversi. Il Viagra e farmaci simili per gli uomini trattano l'impotenza, spesso causata da un calo del flusso sanguigno nell'area genitale. È una cosa abbastanza facile da risolvere. Pertanto, il farmaco corregge il problema semplicemente aumentando la circolazione nella regione. Il Viagra non fa nulla per aumentare il desiderio nel cervello.
Sia gli uomini che le donne possono soffrire di una perdita di libido a causa di problemi come la relazione, lo stress, la depressione, l'invecchiamento e persino i geni. Mentre circa il 40% delle donne è insoddisfatto della propria vita sessuale, le cause potrebbero essere leggermente diverse in ciascun caso. Piuttosto che trattare un chiaro problema medico, il farmaco mira a correggere un miscuglio di problemi personali e sociali modificando la chimica del cervello. Per questo motivo, alcuni psicologi sostengono che la chimica è l'approccio sbagliato nel trattamento delle pulsioni sessuali basse. Invece, la terapia potrebbe essere un'opzione migliore.
Le aziende farmaceutiche hanno da tempo cercato una pillola per rendere le donne con bassa libido più eccitate sessualmente. Ma, molte volte, la ricerca è erroneamente inquadrata dal successo del Viagra. In effetti, la campagna di Sprout sembra basarsi sull'idea che le donne hanno bisogno di un farmaco per la libido perché ce ne sono così tante sul mercato maschile.
Flibanserin non è il primo "Viagra femminile" sul blocco, però. In realtà, quello era il vecchio Viagra. Nel 2008, la ricerca ha suggerito che potrebbe aiutare le donne a raggiungere l'orgasmo antidepressivo. Mentre il Viagra aumenta la circolazione nei genitali delle donne, in realtà non aumenta il loro desiderio di fare sesso, come sottolinea Wilson. Gli studi hanno suggerito che la mancanza di testosterone nel cervello potrebbe causare una bassa libido in alcune donne, quindi hanno testato i cerotti al testosterone per aumentare l'eccitazione femminile. La FDA non ha approvato.
Nel 2013, Colin Schultz di Smart News ha scritto di altri farmaci per il desiderio che sono ancora in fase di valutazione nelle donne con basso desiderio sessuale: Lybrido e Lybridos. Lybrido è una combinazione di testosterone e l'ingrediente principale del Viagra, mentre Lybridos combina testosterone con un farmaco per l'ansia chiamato busiprone.
Il comitato consultivo della FDA ha approvato il flibanserin con un voto di 18 a 6, con l'avvertenza che Sprout deve elaborare un piano per affrontare i problemi di sicurezza. Indipendentemente dal destino del farmaco, c'è una cosa chiave da togliere dal suo momento sotto i riflettori: chiamarlo "Viagra per donne" suggerisce un equivoco di base tra donne e Viagra.
