Nonostante tutta la complessa analisi del perché i costi dell'assistenza sanitaria in America continuano ad aumentare, una grande ragione è piuttosto prosaica: molte persone semplicemente non prendono le medicine.
La ricerca ha scoperto che i farmaci prescritti per il trattamento di condizioni croniche vengono assunti correttamente solo per circa la metà del tempo e che circa dal 20 al 30% delle volte i pazienti non ottengono nemmeno le prescrizioni riempite.
Le conseguenze sono sconcertanti. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciò che è noto come "non aderenza" provoca negli Stati Uniti fino a 125.000 morti all'anno, e sono stati stimati i costi finanziari, inclusi quelli associati a ricoveri e trattamenti di pronto soccorso. tra $ 100 miliardi e $ 300 miliardi all'anno.
Le ragioni sono varie. Alcune persone vogliono evitare gli effetti collaterali di un farmaco. Alcuni non vogliono essere ricordati che sono malati. Altri non possono permettersi di pagare per loro. Ma una delle spiegazioni più comuni è che le persone dimenticano semplicemente.
Pertanto, l'annuncio della scorsa settimana che la FDA aveva, per la prima volta, approvato l'uso di una "pillola digitale" in grado di monitorare da sé l'utilizzo di un paziente ha suscitato speranze che una nuova ondata di innovazione tecnologica possa iniziare a fare la differenza nel frenare la non aderenza .
Il farmaco, chiamato Abilify MyCite, è usato per trattare disturbi mentali come la schizofrenia e la malattia bipolare. Si attiva quando un minuscolo sensore all'interno della pillola entra in contatto con l'acido dello stomaco, provocando la trasmissione di un segnale a un cerotto lungo la gabbia toracica sinistra del paziente. La patch, a sua volta, si collega a un'app per smartphone che rileva quando è stata presa la pillola. Il risultato è una registrazione digitale delle medicine consumate.
Rendere i farmaci più facili
Giovanni Traverso apprezza sicuramente la promessa delle pillole digitali. Come ricercatore presso il MIT e gastroenterologo e ingegnere biomedico presso la Harvard Medical School e il Brigham and Women's Hospital di Boston, ha lottato per anni con la sfida della non aderenza.
"Penso che la pillola digitale di Abilify sia eccitante", afferma. “Apre un nuovo modo di monitorare quella popolazione di pazienti. Sarà interessante vedere come la comunità utilizza questo strumento per massimizzare la salute dei pazienti. "
Traverso e un team di scienziati del MIT e del Brigham and Women's Hospital hanno adottato un approccio un po 'diverso per affrontare il problema, uno basato su ricerche che dimostrano che la frequenza con cui una persona dovrebbe assumere un farmaco può fare la differenza.
"Ci sono stati studi sui farmaci usati quotidianamente, settimanalmente e mensilmente", afferma. "È stato scoperto che quando un farmaco viene prescritto più raramente, le persone hanno maggiori probabilità di prenderli, anche quando lo allunghi a una volta alla settimana o anche una volta al mese".
Pertanto, Traverso e il suo team di ricerca si sono concentrati su come far rimanere i farmaci nello stomaco per un lungo periodo di tempo, consentendo un rilascio più lento ed esteso di farmaci. La sfida è che qualsiasi cosa presa per via orale generalmente lascia il corpo entro un giorno.
Un approccio è stato lo sviluppo di un sistema ingeribile che Traverso descrive come una stella marina. La chiave è che i suoi sei "bracci" - che contengono molecole di droga - possono piegarsi in modo da poter stare all'interno di una capsula. Una volta che la capsula si dissolve nello stomaco, la stella marina si apre e la sua forma, dimensione e proprietà meccaniche le consentono di resistere alla spinta più in basso nel tratto digestivo. Una volta rilasciati tutti i farmaci, il materiale che trattiene le braccia si dissolve e si staccano e attraversano il corpo. Dice che una delle "stelle" potrebbe rimanere nello stomaco umano per una o due settimane e l'obiettivo è prolungarlo ancora di più.
Traverso ha lavorato con altri scienziati su un altro aspetto dei sistemi di somministrazione di farmaci ingeribili. Implica l'uso di idrogel: gel polimerici ad alto contenuto d'acqua che possono espandersi quando idratati e resistere all'ambiente gastrico nello stomaco. Una capsula di dimensioni normali verrebbe ingerita e quindi gonfiata fino a una dimensione tale da impedire il passaggio attraverso l'intestino tenue. In caso di problemi, come una reazione allergica, al paziente potrebbe essere somministrato un antidoto che causerebbe la rottura del materiale.
"È la residenza gastrica per facilitare l'aderenza", afferma. "Vogliamo rendere più facile per le persone ricevere i loro farmaci per un lungo periodo di tempo."
Una questione di privacy
Traverso ha anche lavorato con altri scienziati per vedere come i sensori e l'elettronica ingeribili possono essere alimentati in modalità wireless da un'antenna esterna al corpo. Comprende quindi il grande potenziale delle pillole digitali e dei sensori ingeribili, non solo nel potenziare l'aderenza, ma anche nel monitoraggio a lungo termine dei segni o segnali vitali dei pazienti nel tratto gastrointestinale.
Apprezza anche le sfide, in particolare le preoccupazioni sulla privacy. I pazienti che utilizzano Abilify MyCite possono ricevere i loro dati di aderenza direttamente ai loro medici.
“Come medico, ritengo che avere queste informazioni sia prezioso. Se uno dei miei pazienti non sta assumendo i loro farmaci, mi piacerebbe sapere e aiutarli a spostarli ”, osserva Traverso. “Ma riconosco anche che la documentazione di non aderenza potrebbe essere applicata a fini assicurativi. Abbiamo bisogno di garanzie che proteggano i pazienti, che sono i più vulnerabili in questa situazione. "
Un altro approccio per affrontare la non aderenza riguarda le bottiglie e i tappi per pillole ad alta tecnologia. C'è AdhereTech, che produce flaconi con sensori in grado di tracciare l'apertura e la chiusura del coperchio, nonché la quantità di farmaci ancora all'interno. Se un paziente perde una dose, viene ricordato prima da una luce sulla bottiglia, quindi da un segnale acustico. Se il problema persiste, il paziente riceve un messaggio di testo o una telefonata, che può anche essere inviato a un familiare o a un caregiver.
Altre opzioni sono Pillsy, un tappo di bottiglia abilitato Bluetooth che avvisa i pazienti quando è il momento di prendere una pillola attraverso un suono, una luce lampeggiante e un messaggio di testo inviato da un'app mobile e Vitality GlowCap, che si adatta allo stesso modo a una bottiglia di pillola standard ed emette una serie crescente di luci e suoni per far sapere alle persone quando hanno perso un dosaggio.
Le bottiglie intelligenti di AdhereTech non vengono vendute direttamente ai consumatori, ma la società collabora con aziende farmaceutiche, farmacie e ospedali che forniscono loro ai pazienti condizioni spesso trattate con farmaci molto costosi, come il cancro e l'HIV. I dispositivi sono progettati anche per raccogliere molti dati su quando e in che modo le persone assumono i farmaci, cosa che l'azienda può aiutare i medici e le aziende farmaceutiche a capire meglio se i pazienti seguono o meno le prescrizioni per i diversi farmaci.
Sono state tuttavia poste domande sull'efficacia di questi dispositivi. Il fondatore e CEO di AdhereTech, Josh Stein, afferma che i dati dell'azienda suggeriscono che la sua bottiglia di pillola ha migliorato l'adesione del paziente in media del 24 percento. Ma la ricerca focalizzata sull'efficacia dei tappi di bottiglia ad alta tecnologia ha ampiamente determinato che il loro impatto sulla non aderenza non era molto significativo.
Un recente studio su 1.000 pazienti con insufficienza cardiaca ha scoperto che anche i promemoria dei coperchi di GlowCap e i premi in denaro per l'assunzione puntuale delle medicine non facevano molta differenza. E, uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto più di 50.000 persone ha stabilito che nessuno dei tre dispositivi di promemoria: un tappo di bottiglia con un timer digitale, un portapillole standard con scomparti separati per diversi giorni della settimana o un sistema con interruttori che le persone si impegnano quando prendi una pillola - ha portato risultati molto migliori in termini di aderenza rispetto a quanto accaduto in un gruppo di controllo senza alcun promemoria.
I ricercatori di quest'ultimo studio hanno concluso che "... i dispositivi potrebbero essere stati più efficaci se abbinati a interventi per garantire un uso coerente ..." In altre parole, la sola tecnologia potrebbe non essere sufficiente per motivare i pazienti che hanno difficoltà a rispettare le loro prescrizioni.
È ancora troppo presto per dire se le pillole digitali o i sistemi di distribuzione di farmaci progettati per rimanere nello stomaco sono la risposta alla sfida della non aderenza. Traverso ritiene che sia un problema troppo complesso per essere risolto con un unico approccio.
"Abbiamo bisogno di molti tipi diversi di interventi per affrontare la non aderenza", afferma. "È importante arrivare a questo da molte angolazioni diverse."
