Si ritiene che le allergie alle arachidi siano in aumento nei bambini, ma attualmente non esiste un trattamento approvato dalla FDA per la condizione potenzialmente pericolosa per la vita. Ora, la ricerca innovativa offre la speranza che un trattamento - sebbene non una cura - per le allergie alle arachidi sia all'orizzonte.
Come riferisce Roni Caryn Rabin per il New York Times, uno studio condotto dalla società biofarmaceutica Aimmune Therapeutics ha esposto i bambini a una quantità crescente di proteine di arachidi nel corso di sei mesi. Alla fine del processo, due terzi dei bambini a cui era stato somministrato il trattamento, soprannominato AR101, erano in grado di tollerare 600 milligrammi di proteina di arachidi, l'equivalente di due arachidi, senza manifestare sintomi allergici.
Pubblicato nel New England Journal of Medicine, lo studio ha coinvolto 551 partecipanti, 496 dei quali avevano un'età compresa tra i quattro e i 17. Di questi, 372 partecipanti hanno ricevuto AR101, mentre altri 124 bambini hanno ricevuto un placebo. La maggior parte dei partecipanti ha avuto una storia di anafilassi, una reazione allergica grave e pericolosa per la vita.
All'inizio del processo, il gruppo di farmaci attivi è stato nutrito con soli tre milligrammi di AR101 per due settimane. Sotto controllo medico, la dose è stata gradualmente aumentata nel corso di sei mesi, esponendo i bambini a quantità sempre più elevate di proteine di arachidi fino a raggiungere un dosaggio di 300 milligrammi. I bambini hanno poi subito sei mesi di terapia di mantenimento a 300 milligrammi per altri sei mesi.
Dopo un anno di assunzione di AR101, i bambini sono stati testati per vedere quanta proteina di arachidi potevano tollerare. All'interno del gruppo di farmaci attivi, il 67, 2 per cento dei bambini è stato in grado di ingerire 600 milligrammi di proteina di arachidi, rispetto a solo il quattro per cento del gruppo placebo. Il 25% dei bambini che avevano ricevuto AR101 presentava sintomi moderati durante una sfida alimentare alla fine del trattamento, contro il 59% dei partecipanti a cui era stato somministrato un placebo. Per il cinque percento del gruppo AR101 e l'11 percento del gruppo placebo, i sintomi erano gravi.
Ma il fatto che la maggioranza del gruppo AR101 sia stato in grado di tollerare l'equivalente di due noccioline senza sintomi è estremamente incoraggiante, affermano gli esperti. Molti bambini con allergie alle arachidi e le loro famiglie devono essere costantemente vigili sull'esposizione alle arachidi. L'AR101 non elimina l'allergia - i bambini non saranno ancora in grado di mangiare il loro pieno di Reese e Snickers - e i pazienti potrebbero dover continuare a prendere le dosi di mantenimento per tutta la vita. Ma il trattamento potrebbe offrire la tranquillità che il consumo accidentale di una piccola quantità di arachidi non scatenerà una reazione.
"Non è una cura come un antibiotico che fa sparire un insetto e non è più lì", dice a Rabin Michael Perkin, epidemiologo clinico e consulente in allergia pediatrica dell'Università di Londra che ha scritto un editoriale di accompagnamento allo studio. Aggiunge, tuttavia, che "psicologicamente fa una differenza enorme se riesci a impedire a tuo figlio di vivere nella paura. Questi bambini possono mangiare abbastanza arachidi che i genitori non dovranno più preoccuparsi della figlia adolescente che bacia qualcuno che ha mangiato burro di arachidi. "
Non tutti i partecipanti hanno risposto bene al processo. Oltre l'11% dei bambini ha abbandonato lo studio a causa di sintomi avversi e quasi tutti i bambini, anche quelli del gruppo AR101, hanno avuto un evento avverso durante il periodo di prova. Il processo di trattamento ha richiesto un impegno significativo; L'AR101 doveva essere somministrato ogni giorno e, dopo ogni dose, i bambini dovevano riposare per due ore. Non potevano fare un pisolino, tuttavia, per paura di sperimentare una reazione durante il sonno.
I partecipanti sono stati tenuti sotto stretto controllo medico e gli esperti avvertono che i genitori non dovrebbero cercare di aumentare la tolleranza dell'arachide dei loro figli a casa.
"La capacità di sfaldare la giusta quantità di arachidi o acquistare un sacchetto di farina di arachidi per farlo sarà piena di potenziali pericoli", Perkin dice a Sarah Boseley del Guardian . "Se la mano di un genitore agita la mano potrebbe finire con 10 o 20 o 50 volte la dose e innescare una reazione significativa."
Aimmune Therapeutics ha in programma di presentare una domanda per l'approvazione all'immissione in commercio di AR101 alla FDA a dicembre, riferisce Susan Scutti della CNN. L'agenzia ha concesso al trattamento un processo di approvazione accelerato e AR101 potrebbe diventare disponibile per i pazienti entro l'estate del 2019.
"Questi trattamenti hanno davvero il potenziale per trasformare la vita delle persone", dice a Scutti Brian Vickery, autore principale dello studio e direttore del programma di allergia alimentare dei bambini di Atlanta, "L'ho visto accadere in prima persona: il senso di sollievo [famiglie] quando un bambino diventa desensibilizzato ”.
