EpiPens offre un trattamento immediato e salvavita per le persone con gravi allergie, ma la società che produce EpiPens ha recentemente affrontato critiche accese per aver aumentato il prezzo dei suoi autoiniettori. Ora, al fine di introdurre sul mercato un'alternativa più economica, la Food and Drug Administration ha approvato per la prima volta una versione generica di EpiPen, riferisce Carolyn Y. Johnson e Laurie McGinley del Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, una società israeliana, produrrà la nuova versione generica. I farmacisti saranno ora in grado di scambiare automaticamente le prescrizioni per EpiPen o EpiPen Jr. con il prodotto Teva. Non è ancora chiaro quanto costerà il nuovo farmaco o quando sarà disponibile. "Stiamo applicando tutte le nostre risorse a questo importante lancio nei prossimi mesi e [siamo] desiderosi di iniziare a rifornire il mercato", ha dichiarato la portavoce di Teva Doris Saltkill in una nota.
Il generico, tuttavia, sarà sicuramente più economico del marchio EpiPen, di proprietà della società Mylan. EpiPens sono dispositivi iniettori che erogano dosi dell'ormone epinefrina che riduce il gonfiore delle vie aeree e aumenta il flusso sanguigno nelle vene quando le persone manifestano una grave reazione allergica o anafilassi, che può essere scatenata da cose come punture di api, arachidi e farmaci. L'epinefrina è economica e anche Epipens era abbastanza abbordabile; quando Mylan ha acquisito i diritti per vendere EpiPen nel 2007, il farmaco costava circa $ 100 per un pacchetto di due.
Nel 2016, tuttavia, Mylan ha aumentato il prezzo del suo pacchetto EpiPen a $ 600, secondo Anna Edney di Bloomberg. Dopo aver affrontato aspre critiche da parte di pazienti e legislatori, Mylan ha presentato la sua versione generica che costa circa $ 300.
Altri problemi sono arrivati a maggio, quando la FDA ha messo in carenza EpiPen nel suo elenco di farmaci. Secondo quanto riportato da Edney, Pfizer, che produce EpiPen per Mylan, ha subito interruzioni nella fabbrica di St. Louis, Missouri, che produce tutti gli Stati Uniti EpiPen, e oltre 400 pazienti in 45 stati hanno riportato difficoltà a trovare il farmaco.
Ci sono state altre alternative a EpiPen, come Adrenaclick e Auvi-Q, ma nel complesso non sono riuscite a trovare un punto d'appoggio nel mercato. L'Adrenaclick ha affrontato i propri problemi di produzione, mentre l'Auvi-Q costa $ 4.500 per due autoiniettori, riferisce Meg Tirrell e Leanne Miller di NBC News. Mylan ha anche il vantaggio di riconoscere il marchio; l'EpiPen esiste dal 1987 ed è da molti anni il metodo più comune per iniettare epinefrina.
Inoltre, Mylan ha ferocemente protetto la sua presa sul mercato ed è stata persino accusata di agire illegalmente per chiudere la concorrenza. Mylan ha respinto l'avanzata del nuovo prodotto di Teva, sostenendo che le differenze nel modo in cui i prodotti funzionano sarebbero confuse per i pazienti. Ad esempio, Mylan ha un solo cappuccio non rimovibile, ma quello generico di Teva ne ha due, incluso uno rimovibile.
La FDA ha respinto la domanda iniziale di Teva nel 2016, citando "gravi carenze", secondo Johnson e McGinley del Washington Post. Ma in risposta alle promesse dell'amministrazione Trump di tagliare i prezzi dei farmaci, il commissario della FDA Scott Gottlieb ha lavorato per rimuovere gli ostacoli allo sviluppo di farmaci generici.
L'approvazione del generico Teva fa parte dell'impegno di lunga data della FDA per promuovere l'accesso a alternative generiche a basso costo, sicure ed efficaci una volta che i brevetti e altre esclusività non impediscono più l'approvazione, ha affermato Gottlieb in una nota. "Questa approvazione significa che i pazienti che soffrono di gravi allergie che richiedono un accesso costante all'epinefrina salvavita dovrebbero avere un'opzione a basso costo, così come un altro prodotto approvato per aiutare a proteggere da potenziali carenze di farmaci."
