Per più di un decennio, i ricercatori sono stati interessati allo sviluppo di un reggiseno incorporato con sensori termodinamici che potrebbero aiutare a screening per il cancro al seno. Cyrcadia Health, precedentemente First Warning Systems, ha lavorato per raggiungere questo obiettivo dal 2008. Più recentemente, la società, in collaborazione con Cisco e Ironbound Films, ha rilasciato il trailer di un documentario chiamato "Detected" presso SXSW. Il film segue lo sviluppo di iTBra da parte di Cyrcadia attraverso prototipi e studi clinici.
ITbra utilizza sensori di calore che tracciano le fluttuazioni di temperatura nel seno di una donna e da questi dati traccia il modello circadiano di chi lo indossa o le norme quotidiane. Il modello viene quindi trasmesso dal reggiseno a un computer tramite USB e analizza predittivamente la società ha sviluppato per determinare se segnala o meno la presenza di cancro. Rob Royea, CEO di Cyrcadia Health, spiega: se viene identificato un profilo circadiano appiattito, può essere indicativo di cancro allo stesso modo in cui un profilo ECG appiattito è indicativo di arresto cardiaco.
Le persone sane tendono ad avere un alto grado di variazione di temperatura in un normale ciclo da 22 a 26 ore, mentre le donne con carcinoma mammario hanno in genere profili di temperatura compressi, con poche fluttuazioni. (Cyrcadia Health) Ciò che Royea significa è questo: per un individuo sano, è probabile che ci sia un alto grado di variazione della temperatura in un normale ciclo da 22 a 26 ore. L'esercizio fisico, le vampate di calore e il sonno causeranno cambiamenti nella temperatura di base di una donna. Tuttavia, le persone con carcinoma mammario in genere hanno profili di temperatura che sono costantemente compressi, con poche variazioni.
Gli utenti devono indossare il reggiseno per un periodo di tempo compreso tra le due e le 24 ore per ciascuna rispettiva proiezione, al fine di raccogliere i dati necessari per generare questa mappa. La tecnologia che Cyrcadia ha sviluppato attualmente vive in patch che possono essere aderite a qualsiasi reggiseno, ma la società sta costruendo un reggiseno sportivo integrato in collaborazione con Flextronics. Questa versione sarà abilitata per Bluetooth e WiFi, consentendo agli utenti di condividere le proprie informazioni con familiari e amici per il supporto.
Secondo Royea, il prodotto, ora in fase di test clinici, ha fatto molta strada da quando ha iniziato a lavorarci. "Quando sono salito a bordo, mi è stato presentato un dispositivo analogico che sembrava un polipo arrabbiato", dice. "La domanda era: questa tecnologia può evolversi in qualcosa che può essere scalabile?"
La premessa alla base del prodotto è sicuramente buona. Un reggiseno di questo tipo potrebbe monitorare in modo conveniente ed economico chi lo indossa tra gli autoesami e le regolari screening del cancro al seno. Ma ciò che manca ancora alla società sono dati completi a supporto delle sue affermazioni, afferma H. Gilbert Welch, professore alla Geisel School of Medicine di Dartmouth e autore di Less Medicine, More Health . Mentre è un'invenzione che attira l'attenzione, la raccolta di dati sufficienti sarà una mossa importante per Cyrcadia per convalidare l'efficacia di iTBra.
"È troppo presto per suggerire che il monitoraggio delle variazioni della temperatura circadiana nella mammella aiuterà chiunque", afferma Welch. "Mentre è allettante pensare che" il nuovo sia sempre meglio ", questa è una tecnologia totalmente non testata che potrebbe dimostrare di produrre di più male che bene. "
Elaine Schattner, professore associato presso il Weill Cornell Medical College e giornalista medico, aggiunge: “iTBra è essenzialmente un dispositivo commerciale non testato che può tentare alcune donne che non vogliono affrontare la seccatura e i presunti rischi della mammografia. Non è plausibile che un tale aggeggio rilevi il carcinoma mammario in fase iniziale nella maggior parte o nella maggior parte dei casi. Le donne che desiderano essere sottoposte a screening per il carcinoma mammario sarebbero invece più sagge adottare un metodo collaudato. "
Royea e il suo team hanno creato il prodotto in risposta a due lacune chiave osservate oggi nel processo di screening del cancro al seno. Per le donne con tessuto mammario denso, in alcuni casi la mammografia è risultata meno efficace. Ritiene che l'utilizzo di questa tecnologia possa un giorno fornire un'opzione alternativa o supplementare. ITBra potrebbe anche essere potenzialmente utilizzato dopo la mammografia per determinare se è necessaria una biopsia. Oggi, l'80 percento delle biopsie mammarie viene eseguito su tessuto non canceroso.
Finora, Cyrcadia ha condotto studi clinici con 500 donne in collaborazione con la Ohio State University. Sebbene abbia una piccola dimensione del campione, i risultati hanno mostrato che iTBra era preciso all'87% quando si trattava di correlare i tumori con il cancro. La mammografia ha una precisione dell'83 percento. Entro i prossimi sei mesi, sotto la guida del principale investigatore principale, Joshua DI Ellenhorn, professore di chirurgia presso il Cedars-Sinai Medical Center, la compagnia condurrà ulteriori prove presso l'ospedale El Camino di Mountain View, in California, in collaborazione con il Canary Center presso Stanford, così come un altro processo su larga scala che comprende 10.000 donne in India e Singapore. Queste posizioni sono state scelte, afferma Royea, a causa delle partnership dell'azienda e del crescente tasso di incidenza del cancro in Asia.
In risposta agli scettici, Royea sottolinea la ricerca esistente sul rapporto tra temperatura e divisione delle cellule tumorali che ha gettato le basi per il prodotto. Si aspetta che le prossime prove e il supporto di medici, tra cui William Farrar, capo di oncologia chirurgica presso la Ohio State University, che fungerà da Chief Medical Officer ad interim di Cyrcadia, forniranno ulteriori convalide.
A seconda dei risultati delle prove, Cyrcadia prevede di rilasciare il prodotto in Asia e in Europa all'inizio del 2016. In attesa dell'approvazione della FDA, la società spera di lanciare negli Stati Uniti più tardi nello stesso anno. Il prodotto offre un'opzione "a basso costo", afferma Royea, stimando che costa meno di $ 99 per una versione che le donne potrebbero usare per le proiezioni mensili. Oltre alla versione consumer, l'azienda si sta concentrando su un prodotto che gli oncologi possono utilizzare per scansionare i pazienti per assicurarsi che siano necessarie biopsie.
Seth Kramer, il regista dietro il documentario Detected, che uscirà entro la fine dell'anno, è stato attratto dal raccontare la storia di questo prodotto a causa della sua interessante confluenza tra l'Internet of Things e i progressi della medicina. "È uno sguardo al futuro", dice.
